天津自貿試驗區聯動創新示范基地企業獲得天津市首張細胞藥物生產基地《藥品生產許可證》
發布日期：
2021-07-13
來源：
中國（天津）自由貿易試驗區政策與產業創新發展局
在天津市藥品監督管理局的大力支持和專業輔導下，6月29日，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）獲批天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》，意味著合源生物硬件設施及軟件系統達到了CAR-T細胞治療產品生產相關的質量法規要求。
作為細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，合源生物專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化生產。細胞藥物《藥品生產許可證》的獲批，將進一步加速合源生物的新藥上市申請（NDA）進程，為上市后藥品的商業化生產打下了堅實的基礎。
為在更大范圍、統籌更多資源為國家試制度，充分發揮創新平臺作用，為產業創新發展賦能，天津自貿試驗區管委會積極推動自貿試驗區聯動創新示范基地建設，于2021年6月4日正式批復在國家干細胞工程產品產業化基地設立中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地。合源生物作為天津自貿試驗區聯動創新示范基地的企業之一，獲批天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》，有利于加速聯動創新示范基地建設，助力細胞治療臨床轉化政策和產業化鏈條的打通，為率先開展細胞治療先行先試奠定更堅實基礎。
