天津自貿試驗區穩步推進細胞治療試點
發布日期：
2022-09-09
來源：
中國（天津）自由貿易試驗區政策與產業創新發展局
近日，自貿區創新發展局會同中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）、中源協和細胞基因工程股份有限公司召開急性移植物抗宿主病臨床研究項目啟動會，意味著中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地（基因與細胞治療）（以下簡稱基地）甄選的三個細胞治療臨床研究項目已全部啟動，正式開啟細胞治療臨床研究的全閉環試點。
會上，自貿區創新發展局介紹了基地批復以來的建設成效及項目背景。基地自2021年批復以來一直穩步推進基地建設，已甄選細胞治療類病種開展細胞治療先行先試。目前，三個病種進展順利，已起草形成生產制備方面兩項標準。同時，我們將結合細胞治療臨床研究的進展情況推進立法保障。中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）介紹了研究方案，各方就臨床研究方案的設計、可行性、細胞產品的質控、標準的出臺、政策的爭取進行深入探討，明確了臨床研究的方向和標準。中源協和細胞基因工程股份有限公司表示將持續支持細胞治療病種的臨床研究開展，做好細胞產品提供、資金支持等各項工作。
下一步，基地將在自貿試驗區管委會的指導下，結合實際需求，加速基地建設，高標準開展臨床研究，會同天津市細胞技術創新中心做好細胞產品質量控制，收集臨床研究數據，為后續標準出臺、政策爭取做好準備，在細胞治療轉化應用方向持續發力，助力細胞治療臨床轉化政策和產業化鏈條的打通，搶抓細胞治療窗口期，為自貿試驗區爭取細胞治療先行先試政策奠定堅實的基礎，吸引細胞產業向自貿試驗區聚集，助推生物醫藥產業發展。
天津市細胞技術創新中心、細胞海河生態實驗室、北京易啟醫藥科技有限公司、康弘（天津）生物醫藥科技有限公司參會。
