日前，在天津海關、市藥監局等部門的支持下，自貿區創新發展局聯合中心商務片區共建自貿綜合服務窗口“自貿綜合一窗”，結合天津自貿試驗區先行先試優勢，首創性地以生物醫藥企業研發用物品公益代理模式開展試點，創新性地建立垂管部門權限延伸服務機制，通過“關地協同”、“公益代理”模式，為企業提供“專家+管家”式服務和申報“一站式”指導，實現出入境特殊物品衛生檢疫審批服務向中心商務片區延伸。康希諾生物、藥明康德等醫藥企業一次性申報成功率和特殊物品時效得到了較大提升，增強了企業研發信心和活力。
什么是特殊物品？
特殊物品指的是通過攜帶、托運或者郵遞入出境的，在傳染病傳播方面有特殊意義，需要特殊管理的物品。按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》，特殊物品分為微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品四大類。包括病毒毒株、檢測試劑盒等，都屬于特殊物品的范疇。因其存在傳染性的風險，按照《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》，由省級直屬海關負責轄區內“出入境特殊物品的衛生檢疫審批”的辦理工作。特殊物品通關整個流程會涉及：“出入境特殊物品衛生檢疫審批”、“申報出入境”及后續監管三個環節。通過“海關出入境特殊物品衛生檢疫監管系統”和全國海關“單一窗口”兩個系統平臺進行申報。
生物醫藥企業用于研發的特殊物品在進行通關手續時，存在申報專業性較高、跨部門申報、材料準備時間較長等情況，整個申報過程中，企業常會遇到因申報經驗不足等原因造成反復修改申報材料等問題，從而影響生物醫藥企業研發生產進程。近日，重點生物醫藥企業康希諾生物正積極研發新型醫藥產品。研發過程中，康希諾生物需要進口生物醫藥特殊物品，自貿區創新發展局聯合中心商務片區通過政務中心公益代理模式，在不突破相關部門法律法規在事項下放的限制下，為康希諾生物提供“一站式”幫辦指導，幫助康希諾生物當日即完成了出入境特殊物品衛生檢疫審批，加快了產品研發進度。
下一步，自貿區創新發展局將繼續深化生物醫藥企業研發用物品通關便利化服務工作，針對生物醫藥品通關類型復雜、專業性強、申報程序多等情況，與市藥監局、市商務局、市科技局、天津海關等部門聯動，持續為自貿試驗區各片區做好服務，通過生物醫藥研發用物品“白名單”制度、創新特殊物品通關模式，持續優化服務機制，進一步提升貿易便利化水平，為新藥研發提供有力支撐。
