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東疆通過首份醫療器械經營許可審批
發布日期: 2020-12-09      來源: 天津自貿區東疆保稅港區     
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    近日,東疆市場監管局迎來了承接醫療器械經營審批以來的第一個申請,復星醫藥集團下屬謙達(天津)國際貿易有限公司希望在現有醫療器械許可證上增加倉庫地址,以便于12月初存放國外進口的醫療器械。

    鑒于倉庫地址位于東麗區,涉及申請材料審核以及協調東麗區盡快完成倉庫核查等事宜,為解決該公司需求,東疆市場監管局立即啟動綠色通道,主動協調東麗市場監管局,采用不見面審批方式,兩地同步啟動倉庫核查和申請材料線上審核,并將審批辦結的許可證以郵寄方式送達該公司。

    東疆市場監管局組建和承接審批醫療器械許可事項后,在新區市場監管局指導下,通過業務對接,完成業務系統增設、辦理權限申請,針對企業特殊情況,通過“特事特辦、不見面審批、部門聯動”等服務舉措,為企業大幅度壓縮審批時限,2天內辦結按正常流程可能耗時8個工作日的審批事項,為該公司節約了大筆倉儲費用,同時保障了該批醫療設備的及時供應。

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