6月4日，天津市打造自主創(chuàng)新重要源頭和原始創(chuàng)新主要策源地領(lǐng)導(dǎo)小組第六次會議召開。市委常委、濱海新區(qū)區(qū)委書記連茂君，市人大常委會副主任、中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所所長馬延和，副市長王衛(wèi)東出席并為“細胞谷”試驗區(qū)揭牌。市政府副秘書長朱玉兵主持。市工信局黨組書記、局長尹繼輝出席。
連茂君強調(diào)，要深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于“打造我國自主創(chuàng)新的重要源頭和原始創(chuàng)新的主要策源地”的重要指示要求，搶抓細胞產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的難得機遇，全力將“細胞谷”打造成為世界有影響力、中國領(lǐng)先的細胞產(chǎn)業(yè)基地。要著力構(gòu)建創(chuàng)新體系，依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院等重點科研機構(gòu)，不斷放大優(yōu)勢，打造實驗室+創(chuàng)新中心+孵化轉(zhuǎn)化基地+產(chǎn)業(yè)園區(qū)的全鏈條發(fā)展模式。要打造完整細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)（人才）聯(lián)盟作用，推動上下游抱團協(xié)同發(fā)展，通過共享平臺、提升配套、補齊短板等多種方式，打造原始創(chuàng)新+應(yīng)用創(chuàng)新+產(chǎn)業(yè)化基地的全生命周期良好生態(tài)。要全力建設(shè)“細胞谷”，強化金融支撐，優(yōu)化人才政策，完善配套措施，共建共享共用科研、檢測平臺，全力推動核心承載園區(qū)建設(shè)。要市、區(qū)聯(lián)手出臺一系列配套政策，進一步強化對接、深化服務(wù)，完善精準適配的土地政策、人才政策、應(yīng)用場景政策、知識產(chǎn)權(quán)政策等，用足用好自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢，全力為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強政策支撐。要進一步強化有效管用的領(lǐng)導(dǎo)推進機制，抓緊制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃和方案，協(xié)同發(fā)力、壓茬推進，助推細胞產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。
王衛(wèi)東對“細胞谷”建設(shè)取得的成效給予充分肯定。他強調(diào)，“細胞谷”作為創(chuàng)新的產(chǎn)物，是市委、市政府打造我國自主創(chuàng)新的重要源頭和原始創(chuàng)新的主要策源地的核心載體和重要抓手。要進一步提高認識，增強加快推進“細胞谷”建設(shè)的積極性和主動性，將技術(shù)創(chuàng)新作為“細胞谷”建設(shè)的主要內(nèi)容和動力源泉，進一步深化體制機制和政策創(chuàng)新，推動細胞技術(shù)、細胞產(chǎn)業(yè)走在全國前列。各相關(guān)部門要將“細胞谷”建設(shè)作為關(guān)鍵任務(wù)，摒棄“老眼光”“老辦法”，打破舊思維定勢，以創(chuàng)新的觀念和改革的思維全力給予支持。要以創(chuàng)新的機制推動好下一步工作，推動海河實驗室與“細胞谷”建設(shè)有效銜接，不斷深化鏈長制，強化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟作用，加強統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)聯(lián)動，努力形成加快推進“細胞谷”建設(shè)的工作合力。
會議審議通過了《天津市生物產(chǎn)業(yè)三年行動計劃》《天津市信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)三年行動計劃》和《天津市高端裝備制造產(chǎn)業(yè)三年行動計劃》。會上，中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示范基地、天津市細胞技術(shù)創(chuàng)新中心、天津市細胞藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心揭牌成立，相關(guān)領(lǐng)軍企業(yè)負責(zé)人發(fā)布了“細胞谷”重大創(chuàng)新進展。
市科技局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)同志，區(qū)領(lǐng)導(dǎo)趙前苗、尹曉峰、梅志紅、韓學(xué)武參加。
“細胞谷”試驗區(qū)在新區(qū)正式揭牌成立
“十四五”開局之年，“細胞谷”建設(shè)工作被寫入天津市和濱海新區(qū)“十四五”規(guī)劃及2021年政府工作報告重點任務(wù)。6月4日，“細胞谷”試驗區(qū)正式在濱海新區(qū)揭牌成立。此舉旨在加快細胞產(chǎn)業(yè)布局，助推美麗“濱城”建設(shè)。近年來，濱海新區(qū)通過重點打造載體平臺，持續(xù)突破關(guān)鍵核心技術(shù)，已逐步形成細胞產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展路徑。
打造“細胞谷” 專業(yè)化承接載體
據(jù)了解，“細胞谷”將按照“一核、兩區(qū)、多園”的產(chǎn)業(yè)空間布局，重點優(yōu)化經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)兩個“細胞谷”試驗區(qū)建設(shè)。未來將積極探索產(chǎn)業(yè)載體建設(shè)、運營、管理、招商、孵化、培育集于一體的新型體制，為企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)品的體系化和專業(yè)化服務(wù)，全力打響“細胞谷”品牌，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和創(chuàng)新要素集聚發(fā)展。
此次一同揭牌的還有中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示范基地、天津市細胞技術(shù)創(chuàng)新中心，以及天津市細胞藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心。
其中，中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示范基地將依托國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地細胞存儲、研發(fā)、生產(chǎn)制備、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用等全閉環(huán)管理環(huán)境，對標(biāo)國際通行做法和標(biāo)準，在有效防控風(fēng)險的條件下組織開展細胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點，為國家試制度、試標(biāo)準，為患者創(chuàng)福利、增生機，為行業(yè)謀發(fā)展、拓空間。
由天津藥物研究院牽頭組建的天津市細胞技術(shù)創(chuàng)新中心將通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）強強聯(lián)合，依托和創(chuàng)生物公司，打造我市生物技術(shù)研究領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺。該平臺將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)帶動作用，聚焦細胞產(chǎn)品質(zhì)控研究，成為細胞產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新策源地，全面提升技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)孵化能力，為細胞藥物研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化提供助力。
天津市細胞藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心則由天津市藥品監(jiān)督管理局與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）共同建立，旨在規(guī)范細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。該中心將創(chuàng)新監(jiān)管科學(xué)的新工具、新標(biāo)準和新方法，推進監(jiān)管科學(xué)學(xué)科建設(shè)，為細胞治療研究成果轉(zhuǎn)化提供決策依據(jù)，助力細胞產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
新區(qū)“細胞谷” 創(chuàng)新成果亮眼
業(yè)內(nèi)人士指出，細胞和基因治療是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，也是未來生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。新區(qū)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)中持續(xù)釋放發(fā)展新動能，突破了一批關(guān)鍵技術(shù)，形成了眾多具有鮮明濱海烙印的特色成果。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）相關(guān)負責(zé)人介紹，該院全程參與并推動“細胞谷”建設(shè)方案落地，重點開展細胞創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械以及新型治療技術(shù)臨床研究與應(yīng)用，目前已經(jīng)推動6個細胞藥品獲得注冊臨床試驗批件，并與合源生物公司簽署CAR-T和iPS細胞腫瘤免疫產(chǎn)品管線轉(zhuǎn)化協(xié)議，同時開展血友病、地中海貧血基因治療，臨床療效明顯。
去年12月，天津藥物研究院獲批成立“天津市細胞技術(shù)創(chuàng)新中心”，藥研院與血研所共同成立“和創(chuàng)生物”作為中心運營的載體平臺。目前，藥研院已有6000多平方米擁有GLP、AAALAC資質(zhì)的細胞藥物臨床前評價動物房，可完成多種大中小動物的臨床前研究。而在建立質(zhì)控技術(shù)體系方面，藥研院正在建立MSCs從細胞采集、細胞庫/中間產(chǎn)品到制劑的全鏈條質(zhì)控方法學(xué)藥典方法，已建立MSCs細胞質(zhì)量復(fù)核實驗方法和CAR-T等免疫細胞質(zhì)量復(fù)核檢測方法（中檢院）。同時，還自主開發(fā)建立基于當(dāng)前先進生物學(xué)技術(shù)的檢測體系及新標(biāo)準。
高新區(qū)企業(yè)合源生物在細胞免疫治療方面逐步探索出了一條新的發(fā)展之路。目前，該公司已經(jīng)取得CAR-T免疫細胞治療技術(shù)方面從基因序列到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的完整專利鏈，并搭建起自己的CAR-T免疫細胞技術(shù)平臺，為后續(xù)不斷有新的產(chǎn)品進入開發(fā)階段提供堅實基礎(chǔ)。去年12月，該公司的CNCT19細胞注射液已被國家藥審中心認定為“突破性療法藥物”，得到了業(yè)內(nèi)的肯定。預(yù)計到今年7月份，第一批臨床樣品將從合源生物坐落于高新區(qū)的細胞治療產(chǎn)業(yè)化基地出倉。
除此之外，瞄準干細胞產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力的昂賽公司也已獲得3個干細胞藥物臨床試驗批件，分別用于治療造血干細胞移植后的難治性移植物抗宿主病、慢加急肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合征。如今，在我國已批準的14項干細胞藥物臨床試驗中，昂賽公司就占了3項。今年，該公司的研發(fā)大樓即將完工，后續(xù)將快速推進新產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗，推動干細胞藥物實現(xiàn)智能化和規(guī)模化生產(chǎn)，助力“細胞谷”做大做強。
